抗原定性検査キットの購入にあたっては、厚生労働省及び消費者庁より「体外診断用医薬品」を選ぶよう、注意喚起がされています。
「体外診断用医薬品」に分類される検査キットは、国が臨床的有効性を認めた検査キットで一般的に医療機関等での使用が想定されているものですが、特例的に薬局で購入することができます。
これとは別に、ドラッグストアやインターネットなどで国の承認が得られていない製品を「研究用」と称して市販しているケースがあります。
比較的簡単に購入することが可能ですが、検査性能（正しく陽性・陰性を判定できるか）は保証されておらず、診断に使用することはできません。（実際にPCR陽性者が何度検査しても陰性表示の商品もあると報告されています）
キットを購入する際は、体外診断用医薬品かどうかをよく確認してから購入するようにしてください。体外診断用医薬品であれば、キットにその旨の表示があります。
